2017年美国将进一步限制抗生素在养殖业使用
作者：李梦
University of Minnesota,
DVM/MPH Candidate
根据中华人民共和国农业部公告第2292号，为保障动物产品质量安全和公共卫生安全，农业部将于2016年12月31日起“在食品动物中停止使用洛美沙星、培氟沙星、氧氟沙星、诺氟沙星4种兽药，并撤销相关兽药产品批准文号”。
自2017年1月1日起，美国将限制对“医疗上重要的抗生素”（medically important) 在动物生产中的使用（例如促进生长或者提高饲料利用率），和治疗性的使用（治疗，防控疾病）；执业兽医将主要负责监督抗生素的使用。
对于抗生素的使用一直存在争议。根据美国CDC网站，在食品动物中使用抗生素，可以使耐药菌存活而让易感菌被抑制或者死亡；耐药菌可通过食物供应链由食品动物传到人；人进食了受到耐药菌污染的动物产品后，可能会导致抗药性感染，并对人健康产生其他危害。抗生素在食品动物中使用可能会导致药物残留，但是倘若使用抗生素时严格遵守休药期，则动物性食品的抗生素残留不会对人体造成伤害。合理、有效地使用抗生素，以及监管抗生素的使用仍是待解决的问题。
美国食品和药品管理局(FDA)的指导政策#213针对药品供应商，改革抗生素在水和饲料中的使用情况：
• 主动从产品中撤出“生产需要”的抗生素（例如促生长，提高饲料利用率）
• 销售时，生产的药品将由非处方药（OTC, over the counter)改为需FDA许可的饲料添加药物，或者改为由兽医监管的经饮水使用的处方药
• 该政策并不限制治疗性的抗生素的使用
• 提高执业兽医在抗生素使用的监管作用
指导政策的描述稍微冗杂，但大意为FDA把市场上一 些农户可以自行购买非处方的含抗生素的产品重新归类，农户不可随意自行购买。这些药物将受到FDA和执业兽医的监督。据FDA的Dr. Murphy介绍，FDA没有试图立法来严管抗生素在饲料中的使用，他们直接和市场上的供应商协商，让他们以主动、自愿的形式，与2017年1月1日起从产品(OTC)中撤出限制使用的抗生素。因为若要通过立法形式，“initiating regulatory action would require that the agency proceed on a product by product basis”，可能会严重影响动物健康、农业生产的产业，并且会动用更多的资源来执行。然而，这种做法是存在一定风险的，倘若他们的口头约定若无法落实，FDA可能以其他方式施加供应商以确保这项政策的执行。
并不是全部的抗生素的使用都受到了限制。
• 只有在“医疗上重要的抗生素”受到限制（包括治疗人类疾病重要的抗生素和FDA 指导政策第152条中多包括的所有抗生素药物），以下表格中会列举常用的、受到限制的通过饲料和饮水使用的抗生素。
• 这项政策只针对通过饮水和饲料给药的抗生素，而通过注射、口服药片等抗生素并不受限制。
在此政策落实之前，在饮水和饲料中使用的抗生素大都为非处方药(OTC)，养殖户（场）可以自行购买，无需兽医处方。该政策落实后，畜禽生产方需要获得执业兽医的处方后，才能获得这些抗生素的使用权。
FDA网站上称，这项政策落实高度依赖执业兽医的执行能力，他们相信执业兽医的对病情的判断，对于药物的选择，正确使用自己的处方权。有意思的事，执业兽医被给予了高度的信任。FDA相信经历DVM教育的执业兽医，具备较高的职业道德；同时，他们认为执业兽医不会以冒着被吊销执照的危险，而给顾客开抗生素处方用于促进动物生长。
- 兽医需为饲料分销商，养殖户提供兽药饲料指令（VFD, Veterinary Feed Directive) 订单记录的附件
- 必须保存VDF原件2年
- FDA要求时，兽医需提供兽药饲料指令的订单记录（VFD order) 以协助审查
例如，对于水溶性抗生素的监管，兽医需要从以下几个方面记录抗生素的使用：兽医名称，地址，电话；顾客名字；开处方日期；药物中有效成分和剂量；用药剂量和时间；给药途径；药物过期日期；注意事项；停药时间。从使用，记录，监督几个方面，兽医需要做更多的文书、记录工作，以确保合理用药和配合监督检查。对以治疗为目的而使用的抗生素，兽医也要准确详细地记录使用情况。记录表格例子如下：
并不完全是。兽医签发VFD，需要满足以下条件：
- 首先兽医必须持有本州的从医执照，必须有该州认可的兽医顾客/患者关系（Veterinary Client Patient Relationship(VCPR))，或者联邦政府认可的兽医顾客/患者关系。
- 若要获得州认可的VCPR，兽医需要对动物的健康做出严谨的诊断，并需亲自到养殖地观测和检查，提供一切必要的后续检查。若兽医签发VFD时未遵从VCPR，兽医可能会被吊销行医执照，罚款，被指控犯罪。
与过去养殖户（场）凭经验自行从购买含抗生素的饲料不同，新条例规定兽医必须亲自到农场中评估动物健康，做出临床诊断后，认为有必要的话才能开抗生素作为的饲料添加剂。因此一旦条例执行，大动物兽医的工作量势必会加大，可以预料美国对食品动物兽医的需求量也将提升。但是同时，食品动物兽医也面临的相当大的社会责任和压力！
本文仅为作者分享对美国最新食品动物抗生素使用管理政策习得，在总结或翻译过程中可能存在不准确的内容，请批判阅读，也希望对这个话题感兴趣的朋友能够阐述您的看法！
Reference:
2016年美国猪兽医年会上有一场会议介绍当今“药物热点话题”，Dr.Peter Davies在会议上介绍了“European Antibiotic Experience”，此播客是学生杨振对Dr.Davis报告内容进一步的延伸采访，内容主要介绍了Dr.Davies在产业中的角色；欧洲限制食品动物使用抗生素背后的驱动因素；我们能从欧洲的抗生素管理中能借鉴那些经验；以及未来欧洲抗生素在食品动物使用的过程中可能有哪些等。如你此话题感兴趣，不妨一听。采访和网站后期剪切中有一些bugs，请您重点听Dr.Davies的陈述。
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